Это, конечно, не прям прорыв в косметологии, но очень заметное для инъекционной косметологии.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Daxxify, новый препарат ботулотоксина. И эксперты сразу назвали его первым прямым конкурентом Botox компании Allergan.
Daxxify не просто расширяет линейку известных нейромодуляторов: Botox, Dysport, Xeomin и Jeuveau. По данным Американского общества дерматологической хирургии (ASDS), он в отличие от них гарантирует более длительное, или точнее, двукратное увеличение срока действия препарата.
В клинических испытаниях, представленных FDA, у 80 процентов людей, использующих Daxxify, не было морщин на лице или они были минимально заметны только через четыре месяца, а примерно у половины участников все было минимальное число признаков морщин через шесть месяцев.
«Daxxify определенно изменит рынок нейромодуляторов из-за увеличения срока их службы», — отметил Джошуа Зейхнер, доктор медицинских наук, доцент и директор по косметическим и клиническим исследованиям в отделении дерматологии больницы Mount Sinai в Нью-Йорке.
Путь к одобрению Daxxify не был полностью гладким. Проверка FDA производственного предприятия Daxxify в июне 2021 года выявила проблемы с контролем качества и тем, что называют «рабочим банком клеток». Но уже в январе 2022 года Revance, компания, производящая Daxxify, заявила, что у FDA остались опасения только по поводу производственных мощностей, но не по поводу безопасности и эффективности нового препарата.
Что по мнению экспертов входит в основные характеристики Daxxify.
- Daxxify работает аналогично ботоксу
Нейромодуляторы, семейство лекарств, включающее Daxxify и Botox, по существу замораживают морщины, вводя незначительное количество ботулинического токсина в подлежащие мышцы, заставляя ткани расслабляться и создавая более гладкий вид кожи поверх них. Эффект со временем проходит, и многие люди ежегодно делают несколько инъекций, чтобы сохранить вид кожи без морщин.
- Что отличает Daxxify от ботокса
По словам американских дерматологов, Daxxify от ботокса и других нейромодуляторов отличает продолжительность его эффективности.
«В то время как время действия большинства других препаратов насчитывается где-то в диапазоне от трех до пяти месяцев, большинство пациентов получают эффект только около трех месяцев», — говорит доктор Цейхнер. «Результаты с Daxxify сохраняются около шести месяцев, что в конечном итоге означает экономию времени и более счастливых пациентов».
Кроме того, ботокс и другие нейромодуляторы производятся из так называемого сывороточного альбумина человека, говорит Назанин Саеди, доктор медицинских наук, сертифицированный дерматолог Dermatology Associates of Plymouth Meeting и клинический доцент Университета Томаса Джефферсона в Филадельфии. Daxxify не содержит продуктов человека или животных. Он состоит исключительно из пептидов или аминокислот.
Именно пептиды помогают Daxxify дольше разглаживать морщины. Также, в отличие от ботокса и других нейромодуляторов, которые требуют охлаждения, Daxxify можно хранить при комнатной температуре, говорит доктор Саеди. Справедливости ради отметим, что Ксеомин также не требует охлаждения.
- Daxxify реально избавляет от морщин
FDA одобрило Daxxify на основании данных клинических испытаний, собранных на более чем 2700 пациентах, которые получили в общей сложности 4200 процедур. Через месяц после инъекций у 98 процентов пациентов практически не было морщин. Половина пациентов полностью или почти полностью избавились от морщин на шесть месяцев, а у некоторых испытуемых были заметны результаты через девять месяцев.
- Daxxify – препарат с минимальными побочными эффектами
В клинических испытаниях исследователи не наблюдали каких-либо серьезных побочных эффектов. Наиболее распространенными стали: головная боль (6 %), опущение век (2 %) и асимметрия лица (1 %) испытуемых.
- Сколько стоит и где купить Daxxify
Revance, компания производитель, еще не раскрыла информацию о ценах на Daxxify, и препарата пока нет в продаже, даже в Америке.
Эксперты отмечают, что хотя инъекции Daxxify можно будет делать реже, цена препарата явно будет выше, чем для ботокса. Так что не спешим сразу отказываться от ботокса и пробовать новый препарат. Тем более, не понятно, когда он будет зарегистрирован и появится в России.
